当前位置:主页 > 神彩堂高手主论坛 > 正文

双鹤药业丙泊酚中长链脂肪乳注射液生物等效性(BE)试验委托技术

2019-10-05 

  原标题:双鹤药业丙泊酚中长链脂肪乳注射液生物等效性(BE)试验委托技术服务资格预审

  根据项目进度,华润双鹤药业股份有限公司丙泊酚中长链脂肪乳注射液生物等效性(BE)试验委托技术服务已具备招标条件,现进行公开招标,本标段采用资格预审方式。

  招标内容和范围:1)CRO须完成预BE试验及正式BE试验的准备、实施、总结、结束各阶段任务,包括但不限于试验中心考察筛选、生物检测分析实验室考察筛选、试验方案讨论会、试验药物准备、伦理审批、机构合同签署、BE备案文件准备、CDE临床试验信息公示文件准备和省局备案、科技部遗传办备案、试验资料准备、试验启动、中心监查、二三四五党建团建齐步走 引领企,医学监查、中心管理、中心关闭、药物警戒、生物样本检测分析、数据管理、统计分析、项目管理、质量保证、自查核查、总结报告、注册申报资料相关表格的填写等。

  2)CRO须配合申办方进行试验药物、试验资料和研究物资的管理,以及申办方的项目管理、质量保证、数据管理、统计分析、临床试验申报资料准备等工作。

  3)CRO须与BE试验相关的临床试验机构,伦理委员会,研究者、生物分析实验室、其他供应商、申办者,药政管理部门等沟通和协调,若具备临床试验机构或审评专家等外部资源优势,须提供外部资源信息。

  (2)必须具有运营丙泊酚中/长链脂肪乳注射液生物等效性(BE)试验项目的经验

  2.业绩要求:自2016年1月1日至投标截止日前完成1个及以上丙泊酚BE试验项目

  1)PM需具备医学/药学相关教育背景,具有临床医学背景者优先,有丙泊酚注射液BE试验相关经验,至少完成过一个完整丙泊酚项目BE试验;

  2)CRA需具备医学/药学相关教育背景,具有临床医学背景者优先,有丙泊酚注射液BE或I期临床试验经验者优先,至少完成过一个完整BE试验;

  6.信誉要求:投标人不属于在“信用中国”网站(或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人

  购买资格预审文件需支付资格预审文件工本费人民币500元整。招标文件自愿购买,一经售出,费用概不退还。发生在这里的许多故事缺少惊心动魄的细节,王中王幽默玄机中特奖

  递交截止时间:2019年10月17日 10时00分00秒(北京时间,若有变化另行通知)

  注:投标人未曾首先在中国招标与采购网/注册会员的投标单位应先注册供应商会员;登录成功后根据招标公告的相关说明获取招标文件! 项目联系人:王 斌

  为保证您能够顺利投标,请在投标或购买招标文件前向招标代理机构或招标人咨询投标详细要求,具体要求及项目情况以招标代理机构或招标人的解释为准 。返回搜狐,查看更多


Copyright © 2002-2011 DEDECMS. 织梦科技 版权所有 Power by DedeCms
本港台电视| 百万彩友心水论坛| 四海图库富婆彩图| 一肖中平特免费公开资料| 及时雨心水论坛| 好日子心水论坛高手| 香港大型免费生财图库| 夜明珠之标准开奖时间| 旺角图库旺角心水论坛| 123跑狗论坛高清彩图图库|